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標(biāo)題: 農(nóng)業(yè)部將停止受理獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng) [打印本頁(yè)]

作者: hsmy2 時(shí)間: 2012-1-19 22:45
標(biāo)題: 農(nóng)業(yè)部將停止受理獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng)
本帖最后由 hsmy2 于 2012-1-19 22:47 編輯

農(nóng)業(yè)部近日發(fā)布公告稱，自2月1日起，各省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)停止受理獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng)。
公告稱，根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》（國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)令第9號(hào)），獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線和轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式的獸用細(xì)胞苗生產(chǎn)線已列入該指導(dǎo)目錄限制類(lèi)項(xiàng)目管理。按照《獸藥管理?xiàng)l例》第十一條規(guī)定，經(jīng)研究決定，停止受理上述生產(chǎn)線項(xiàng)目獸藥GMP驗(yàn)收申請(qǐng)。
不過(guò)公告表示，四種情形可以繼續(xù)受理：持有獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑產(chǎn)品或轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式獸用細(xì)胞苗產(chǎn)品新獸藥注冊(cè)證書(shū)的；獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑具有從投料到分裝全過(guò)程自動(dòng)化控制、密閉式生產(chǎn)工藝的；采用動(dòng)物、動(dòng)物組織或胚胎等培養(yǎng)方式改為轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)方式生產(chǎn)獸用細(xì)胞苗的；在原批準(zhǔn)生產(chǎn)范圍內(nèi)復(fù)驗(yàn)、改擴(kuò)建、重建的。

作者: 通四海 時(shí)間: 2012-1-24 23:28
國(guó)家對(duì)食品安全的管理越來(lái)越嚴(yán)格，農(nóng)業(yè)部對(duì)獸藥的管理必然相應(yīng)從嚴(yán)，相信為保障獸藥行業(yè)的健康發(fā)展，在出臺(tái)相關(guān)細(xì)則后會(huì)重新開(kāi)放獸藥GMP的驗(yàn)收申請(qǐng)。

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